A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro genérico da semaglutida, substância usada no controle do diabetes tipo 2 e na perda de peso. O registro foi concedido à EMS, que vai comercializar o produto sob o nome Ozivy.

Até a chegada da semaglutida sintética da EMS, não havia possibilidade de produzir um medicamento genérico do Ozempic, por se tratar de um medicamento biológico. A nova formulação desenvolvida pela farmacêutica permite a fabricação de uma versão genérica do princípio ativo e é produzida por síntese química.

A aprovação só foi possível devido à expiração da patente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, que detinha a exclusividade sobre a molécula desde março de 2006. Com o fim desse direito em março de 2026, o mercado se abriu para a fabricação de versões nacionais.

A EMS ainda não informou quando a caneta injetável começará a ser comercializada nem qual será seu preço. Pela legislação, os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os de referência.

O registro concedido à EMS inclui quatro apresentações: 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas; 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas; 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas; 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

Com a autorização sanitária, a empresa ainda precisa estabelecer o cronograma de produção e distribuição, além de definir o preço do produto. Essas etapas ainda não têm prazo divulgado.

A chegada de uma versão genérica deve aumentar a concorrência entre as farmacêuticas que disputam o mercado de semaglutida. A substância ganhou forte demanda no Brasil com a expansão dos tratamentos para obesidade, enquanto a oferta ainda é concentrada nos medicamentos de referência.

Diferenças para Ozempic e Wegovy

Embora o princípio ativo seja o mesmo, existe uma diferença prática crucial na conservação. Enquanto o Ozempic original pode ser mantido em temperatura ambiente após a primeira aplicação (por até 28 dias), a Ozivy exige refrigeração constante (geladeira) tanto antes quanto depois de iniciado o tratamento. A apresentação será em caneta preenchida para aplicação subcutânea semanal.