Butantan diz que retoma testes da CoronaVac já nesta quarta-feira

O Butantan informou que retomará nesta quarta-feira os testes clínicos com a CoronaVac, potencial vacina contra Covid-19 que está sendo testada no Brasil pelo instituto, após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberar a retomada do ensaio clínico com imunizante.

Na segunda-feira, a Anvisa havia determinado a interrupção dos testes por causa de um evento adverso grave em um voluntário, apesar de o Butantan afirmar que o caso não tinha relação com a vacina. Mais tarde, a Secretaria de Segurança Pública do Estado de São Paulo disse que o caso é investigado pela polícia como suicídio de um voluntário.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na quarta-feira (11/11) ter autorizado a retomada do estudo clínico da CoronaVac, a vacina contra o coronavírus desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac em parceira com o Instituto Butantan.

A decisão foi tomada a após a agência analisar os dados apresentados pelo instituto sobre a morte de um dos voluntários envolvidos nos testes da vacina, o que havia levado à determinação de suspensão da pesquisa.

"A Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG [evento adverso grave] inesperado e a vacina", disse a agência em nota.

A suspensão do estudo e a investigação em curso não significam que a CoronaVac não tenha qualidade, segurança ou eficácia, esclareceu a agência.

"A suspensão e retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa clínica e todos os estudos destinados a registro de medicamentos que estão autorizados no país são avaliados previamente pela Anvisa com o objetivo de preservar a segurança para os voluntários do estudo", disse.