SAÚDE
Anvisa recebe pedido para avaliação de estudos da vacina da Janssen
Por Brasil 61
30/11/2020 - 15:09
R7
A Anvisa recebeu o pedido de submissão contínua da vacina para Covid-19 AD26.COV2.S, que está sendo produzida pelo do laboratório Janssen. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade, de eficácia e segurança. É um envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro.
Com a abertura do processo, o laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto. A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.