Mil doses da Coronavac enviadas para Alagoas serão recolhidas pela Anvisa

Cerca de 1.000 doses da vacina CoronaVac enviadas para Alagoas pelo Ministério da Saúde serão recolhidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A determinação foi anunciada nesta quarta-feira, 22, por meio da Resolução (RE) 3.609.

O recolhimento do lote L202106038 foi decidido após constatação de que “dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação”. Ao todo, 12 milhões de doses serão recolhidas em todo o Brasil.relacionadas_esquerda

No dia 6 deste mês a Secretaria de Estado da Saúde de Alagoas (Sesau/AL) confirmou que recebeu mil doses do imunizante contido no lote mencionado pela Anvisa, mas ressaltou que as doses não foram distribuídas para os municípios e portanto não foram aplicadas na população.

Diante da situação, e “considerando as características do produto e a complexidade do processo fabril, já que vacinas são produtos estéreis (injetáveis) que devem ser fabricados em rigorosas condições assépticas”, a Anvisa adotou medida cautelar com o objetivo de mitigar um potencial risco sanitário.

Em nota divulgada há pouco, a agência informa ainda que, desde a interdição cautelar, avaliou todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan, “dentre os quais os emitidos pela autoridade sanitária chinesa”.

“Os documentos encaminhados consistiram em formulários de não conformidades que reforçaram as preocupações quanto às práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes”, detalha a nota.

Confira os lotes impactados

Segundo a Anvisa, 12.113.934 doses de lotes cujo recolhimento foi determinado pela Anvisa já foram distribuídos. São eles: IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.

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