A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 27, e passa a valer imediatamente.

A decisão proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso dos produtos, o que, na prática, retira completamente esses medicamentos do mercado.

Segundo a agência, a medida se baseia em avaliação técnica da área de farmacovigilância que identificou riscos relevantes à saúde. De acordo com o parecer, o clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e até morte súbita.

No entendimento da Anvisa, os riscos superam os possíveis benefícios terapêuticos da substância, o que justifica a retirada total do mercado.

O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse, comum em xaropes e produtos voltados a sintomas respiratórios.

Com a decisão, esses medicamentos deixam de poder ser vendidos ou utilizados no país. A orientação é que pacientes que utilizam produtos com a substância interrompam o uso e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras.